오랫동안 세계 소화기 및 요로 내시경 시장은 외국 브랜드가 장악해 왔으며, 광학 부품, 영상 시스템, 최소 침습 기기 등 핵심 기술은 유럽, 미국, 일본 기업이 독점해 왔습니다. 이는 중국 내시경 장비 가격의 상승으로 이어져 의료기관과 환자의 부담을 가중시킬 뿐만 아니라, 중국 의료기기 산업의 자립적 발전을 제약하는 요인이 되고 있다. 최근 몇 년 동안 국가 정책의 지원과 국내 기업의 지속적인 노력으로 중국 소화기 및 요로 내시경의 독립적인 혁신에 큰 진전이 이루어졌으며 점차 외국 브랜드의 독점을 깨고 국산화 및 고급화의 길로 나아갔습니다.{2}}
과거 국내 소화기·요로내시경 핵심부품(내시경 렌즈, 이미지센서, 최소침습 수술기구 등)은 주로 수입에 의존해 왔다. 외국 기업의 기술 봉쇄로 인해 국내 기업은 기술 연구 개발 및 제품 업그레이드 측면에서 수동적인 위치에 있었습니다. 수입-고급 소화기 내시경 세트 가격은 수백만 위안에 달하는 반면, 같은 수준의 국내 내시경 가격은 수입 제품의 50%-70%에 불과했지만 성능과 품질은 확연히 달랐습니다. 이로 인해 대부분의 대형병원에서는 수입장비를 선호하게 되었고, 국내 내시경은 1차 의료기관의 저가형 시장만을 점유할 수 밖에 없었다.
최근 몇 년 동안 "Made in China 2025"와 같은 국가 정책이 시행되고 국내 기업의 의료기기 R&D에 대한 투자가 증가함에 따라 국내 소화기 및 요로 내시경의 독립적인 혁신 역량이 크게 향상되었습니다. 다수의 국내 기업이 핵심 기술의 연구 개발에 주력해 왔으며 초미세 내시경 모듈, 고화질 영상 시스템, 최소 침습 수술 기기 등 핵심 분야에서 획기적인 성과를 거두었습니다.- 그 중 OFILM, Mindray 등의 기업에서는 고성능-국산 내시경 시리즈를 출시하여 성능과 품질 면에서 국제적으로 앞선 수준에 도달했으며 점차 대형 병원은 물론 국제 시장에도 진출하고 있습니다.
국내 내시경의 획기적인 발전은 크게 세 가지 측면에서 나타난다. 첫째, 핵심 부품에 대한 독립적인 연구 개발입니다. 국내 기업은 고화질 이미지 센서, 초박형 광학 렌즈 및 기타 핵심 부품을 성공적으로 개발하여-수입 독점을 깨뜨렸습니다. 예를 들어, 국내 기업이 독자적으로 개발한 4K 초-고화질- 이미지 센서는 최대 3840×2160의 해상도를 갖고 있어 수입 제품과 맞먹을 뿐만 아니라 가격도 30%-40% 절감된다. 둘째, 제품 디자인의 혁신이다. 중국 환자의 임상 요구를 결합하여 국내 기업은 보다 인간화된 제품을 개발했습니다. 예를 들어, 중국인의 좁은 내강에 적합한 초미세 내시경, 교차 감염을 방지하는 일회용 내시경 등이 실제 임상 적용 요구 사항에 더 부합합니다. 셋째, 품질관리 시스템을 개선한다. 국내 기업은 국제 표준에 따라 완벽한 품질 관리 시스템을 구축했으며 제품 인증 비율은 99% 이상에 도달했으며 이는 외국 브랜드와 비슷합니다.
소화기내시경, 요로내시경의 국산화는 의료기관과 환자에게 큰 혜택을 가져다 주고 있습니다. 한편, 국내 내시경의 가격이 수입품에 비해 저렴해 의료기관의 장비 구입 비용을 대폭 절감하고 재정적인 부담을 덜어준다. 반면, 국내 기업은 더 나은 애프터 서비스를 제공하고{2}}유지 관리 주기가 짧으며 유지 관리 비용이 낮아 의료 기관의 요구 사항을 더 잘 충족할 수 있습니다. 또한, 내시경의 국산화는 중국 내 의료기기의 상류 및 하류 산업체인의 발전을 촉진하여 광학 부품, 정밀 제조, 재료 등 관련 산업의 발전을 견인합니다.
국내 내시경이 큰 발전을 이루었지만 핵심 기술, 제품 다양성, 국제적 영향력 측면에서 해외 고급 브랜드와 비교하면 여전히 격차가 있습니다.{0}} 예를 들어, 지능형 내시경 및 로봇 보조 내시경 분야에서 외국 브랜드는 여전히 분명한 이점을 갖고 있습니다. 국내 내시경의 종류는 상대적으로 단일하고, 다양한 임상 요구를 충족시키기 어렵습니다. 앞으로 국내 기업은 R&D 투자를 더욱 늘리고, 대학 및 연구 기관과의 협력을 강화하고, 고급 제품의 연구 개발을 가속화하고, 국내 내시경의 국제 경쟁력을 향상시켜야 합니다.{4}} 동시에 정부는 정책 지원 시스템을 더욱 개선하고 혁신 환경을 최적화하며 국내 의료기기 기업이 더 잘 발전할 수 있도록 지원해야 합니다.
